范圍:適用于片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片、浸膏片、膠囊劑劑型的
崩解時限測定。
責任者:QC主任、LB—2B型
崩解時限測定儀操作人員。 規(guī)程:
1. 儀器準備
1.1. 吊籃懸掛于金屬支架上,將盛有水或人工胃液等介質(zhì)放于1000ml燒杯中放入水箱中,水箱中可盛放略低于37℃的溫水。
1.2. 調(diào)節(jié)水位高度和吊籃高度,使吊籃上升時的篩網(wǎng)在水面下15mm處,下降時距杯底部25mm。
2. 預置水溫
2.1. 接通電源,打開延時穩(wěn)壓保護器。 2.2. 開啟
崩解儀右邊電源開關(guān)(綠色),指示燈亮。
2.3. 開啟電熱開關(guān),指示燈亮,控溫數(shù)字屏顯示為水箱實際溫度值 2.4. 按下預置鈕,調(diào)節(jié)微調(diào)電位旋鈕,預置水溫為37℃,再按一下預置鈕。
3. 測試
3.1. 用溫度計測試燒瓶中水溫**37℃。 3.2. 取供試品6片(粒),分別置于吊籃6支玻璃管中,將吊籃懸掛于金屬支架上。
3.3. 開啟電機開關(guān),此時吊籃上下往復運行,開始記時。
3.4. 待6個樣品全部破碎并通過篩網(wǎng)時,記錄時間并關(guān)閉電機開關(guān)。 3.5. 關(guān)閉電熱開關(guān)。 3.6. 關(guān)閉電源開關(guān)。
3.7. 取下吊籃,取出燒杯倒去水,并洗滌吊籃和燒杯,晾干。4. 注意事項
4.1. 嚴禁水箱內(nèi)無水進行加熱,嚴禁將高于50℃的水注入水箱內(nèi)。 4.2. 定期清洗水箱。
4.3. 加熱器、溫度計、溫度傳感器使用時防止碰撞,沖擊。
4.4. 觀察片子崩解情況需時,可打開
崩解儀右邊照明燈開關(guān)(紅色)。 5. 填寫使用記錄。