在片劑形式的藥物可以開始在藥理學(xué)上對(duì)患者起作用之前,它必須shou先在患者的胃中溶解,然后吸收到血流中; 這一明顯的**步可能對(duì)藥物開發(fā)具有挑戰(zhàn)性。因此溶解裝置需要提供關(guān)于藥物體外釋放的信息以預(yù)測(cè)它們的體內(nèi)行為。
有七種USP定義的
溶出儀類型:籃,槳,往復(fù)式氣瓶,流通池,槳式盤,圓柱和往復(fù)式支架。盡管USP 2槳**廣泛使用,但大多數(shù)
溶出度儀都包含任何數(shù)量的各種類型(通常全部)。
溶出度儀 - 特別是流行的槳葉品種 - 可能會(huì)受到流體動(dòng)力學(xué)擾動(dòng)的影響,這些擾動(dòng)會(huì)混淆測(cè)試結(jié)果; 因此,客戶應(yīng)該尋求限制這些干擾的功能,例如電動(dòng)插入和取出采樣套管。雖然所有可用的
溶出度儀都符合美G藥典標(biāo)準(zhǔn),但只有一些遵守美G,歐洲和日本的標(biāo)準(zhǔn)。