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與旋轉(zhuǎn)籃子測(cè)試相關(guān)的常見問題

  • 堵塞
  • 氣泡
  • 過度擺動(dòng)
  • 低媒體激動(dòng)
  • 采樣靈敏度

 

堵塞

籃網(wǎng)可能由于多種原因而被堵塞,包括使用不正確的網(wǎng)眼尺寸,由于膠粘賦形劑(構(gòu)成片劑的其他成分),從片劑中快速釋放顆粒以及氣泡而堵塞。

在所有這些情況下,通過籃子的介質(zhì)的自由流動(dòng)可能受到阻礙,并且這可能直接影響溶解速率。應(yīng)在測(cè)試期間進(jìn)行觀察,以確定何時(shí)以及是否出現(xiàn)這些問題。

 

氣泡

溶解籃中的空氣氣泡可能是籃子的問題。當(dāng)籃子放入介質(zhì)中時(shí),存在氣泡可能被困在籃子內(nèi)部或籃下的危險(xiǎn)。籃筐中心的小洞應(yīng)該釋放內(nèi)部空氣,但并不總是這樣。(重要的是要確?;@筐中心的孔保持清潔并且沒有任何堵塞以使空氣逸出)。 

在這種情況下,介質(zhì)脫氣不是問題,但是被困在籃子內(nèi)或籃子下面的氣泡很容易使測(cè)試無效?;@子中的劑型可浮至泡沫,從而防止均勻溶解?;@下的氣泡將阻止介質(zhì)通過網(wǎng)格移動(dòng),因此將具有相同的效果。

被困空氣是潮濕或臟的籃子被降低到介質(zhì)中的癥狀,如果它沒有立即消散,那么測(cè)試將需要中止。

 由劣質(zhì)材料或制造不良制成的籃子比良好的籃子更容易受到這個(gè)問題的困擾。

 

低媒體激動(dòng)

低媒體激動(dòng)

鑒于**的籃子,軸,容器和介質(zhì),籃子測(cè)試可能容易產(chǎn)生非常小的介質(zhì)移動(dòng),特別是在低RPM時(shí)。使用崩解的片劑,顆??梢栽诮橘|(zhì)的底部聚集在一起,這種效應(yīng)稱為錐形。

有許多建議可以避免這種現(xiàn)象從峰形容器中完全消除籃筐試驗(yàn),但到目前為止還沒有采用USP。

然而,在可預(yù)見的未來,這仍然是一個(gè)潛在的問題,船舶位置之間的任何變化都會(huì)產(chǎn)生顯著的影響。更有理由確保使用良好的籃子,容器和軸,并定期進(jìn)行系統(tǒng)的物理驗(yàn)證和目視檢查。這些區(qū)域?qū)⒃诒疚暮竺嬖敿?xì)介紹。

 

采樣靈敏度

由于培養(yǎng)基攪拌低,有可能在容器中積累活性成分的濃度梯度。然后,正確且可重復(fù)的樣品位置也變得重要。稍后將更詳細(xì)地介紹這一點(diǎn)。