片劑包衣機(jī)用于用薄膜薄衣包衣片劑表面。該設(shè)備主要用于：

• 掩蓋藥物的顏色，味道和氣味
• 保護(hù)藥物免受物理或化學(xué)傷害
• 控制藥物的釋放
• 當(dāng)暴露于胃液時(shí)保護(hù)藥物免于崩解
• 改善藥片的外觀–制作更精美的產(chǎn)品
• 將藥物或材料摻入涂料中以防止任何化學(xué)不相容性

片劑包衣機(jī)的工作原理很簡(jiǎn)單，就是將溶液形式的包衣成分涂在床上的一組片劑上，這些片劑可以水平或垂直移動(dòng)。并發(fā)的加熱空氣流有助于蒸發(fā)溶劑。通過床的移動(dòng)，包衣均勻地分布在片劑上。

當(dāng)今市場(chǎng)上有幾種類型的片劑包衣機(jī)。三種主要類型如下所述。

標(biāo)準(zhǔn)涂層鍋

它由一個(gè)直徑約15至200厘米（6至80英寸）的圓形金屬鍋組成，該金屬鍋在臺(tái)式支架上傾斜。鍋可以用電動(dòng)機(jī)旋轉(zhuǎn)。

將一批藥片裝到可以旋轉(zhuǎn)的鍋中。旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使藥片在鍋內(nèi)翻滾。通過以霧化形式噴霧將包衣溶液施加到旋轉(zhuǎn)的片劑床上，與簡(jiǎn)單地以液體形式引入相比，可以產(chǎn)生更快，更均勻的分布。

干燥效率可以很容易地達(dá)到

• 浸入式劍–干燥的空氣通過浸入床中的帶孔金屬劍分布。
• 使用折流板式擴(kuò)散器（由Pellegrini銷售），可將干燥空氣均勻地分布在片劑表面。
• 浸入式管道系統(tǒng)–管道浸入床中，在那里管道通過噴嘴輸送加熱的空氣。

穿孔鍋

該設(shè)備由部分或全部打孔的滾筒組成，該滾筒在其水平軸上旋轉(zhuǎn)，整個(gè)系統(tǒng)封閉在密封的外殼中。例如：

• Accela-cota / Hi-coater系統(tǒng)-使用此設(shè)備，干燥空氣被引導(dǎo)到滾筒，穿過片劑床，并通過滾筒中的孔眼釋放。
• Driacoater –與Driacoater中的Accela-cota相似，用于引導(dǎo)供，排風(fēng)，干燥空氣的通道作為加強(qiáng)元件集成到滾筒壁中。通過位于滾筒外圍內(nèi)部的中空區(qū)域引入。在干燥過程中，轉(zhuǎn)鼓將浸液旋轉(zhuǎn)到片劑床上，干燥的空氣向上流過并流化片劑床，同時(shí)空氣通過鍋背排出。
• Glatt涂布機(jī)–這種設(shè)計(jì)使用完全穿孔的滾筒–該功能結(jié)合了zui大的噴涂速率和極短的處理時(shí)間。水平工藝氣流使噴嘴區(qū)域的湍流zui小化，因此也有助于實(shí)現(xiàn)**的涂層效果。滾筒的幾何形狀和Glatt Fischer擋板同時(shí)混合并保護(hù)產(chǎn)品，從而確保了非常均勻且異常優(yōu)質(zhì)的涂層。感光鼓集成在獨(dú)特的GC Smart外殼中，所有位置都非常容易接近；它已完全焊接，懸掛的鼓安裝在后部，而沒有任何前部支撐。

所有多孔鍋盤系統(tǒng)中的涂料溶液都是通過位于滾筒內(nèi)部的噴嘴施加的。

流化床/空氣懸浮系統(tǒng)

在流化床涂布機(jī)中，腔室通常是垂直圓柱體。顆粒的流化是通過一列從圓柱體底部中心向上流動(dòng)的空氣實(shí)現(xiàn)的。中心的藥片在氣流中向上移動(dòng)，并向下和向下下落至腔室壁，從塔底重新進(jìn)入氣流。用于引入涂料溶液的噴嘴位于腔室的底部和頂部。

藥片的核心脆弱，容易磨損和碎裂，即使在zui佳條件下也很難完全覆蓋藥片。這是由于片劑與片劑之間的粗糙撞擊以及片劑腔室接觸造成的。

有兩種主要方法可將細(xì)分散的噴涂溶液應(yīng)用于片劑：

• 高壓無氣系統(tǒng)–無氣噴霧液在1.7至20 MPa（250至3000 psig）的高壓下通過直徑為0.02至0.2 mm的小孔泵出，從而形成細(xì)碎的噴霧。霧化度和噴霧速率均由流體壓力，液體粘度和孔口尺寸控制。
• 低壓空氣霧化系統(tǒng)–液體通過直徑為0.05至2.5毫米的較大孔口泵入，壓力相對(duì)較低，為35至350 kPa（5至50 psig）。低壓空氣在霧化器頂部與液體流接觸，從而實(shí)現(xiàn)了細(xì)分的噴霧。霧化程度由流體帽孔口，流體粘度，流體壓力以及氣帽設(shè)計(jì)和氣壓控制。

涂布機(jī)要考慮的事項(xiàng)

穿孔鼓式涂布機(jī)在行業(yè)中很流行，在考慮購(gòu)買機(jī)器時(shí)，需要解決以下問題：

• 空氣量–流經(jīng)床的空氣量將決定在涂布過程中可以除去的水或溶劑的量。
• 涂料組合物–涂料組合物包含施用于表面的成分以及用作成分載體的溶劑。在涂布過程中，通過空氣流過涂布機(jī)的方式除去了溶劑。為了加快該過程，可以加熱進(jìn)入的空氣，但是，在溶劑可以蒸發(fā)的速度和涂布液可以引入的速度之間有一個(gè)很好的平衡。
• 片劑表面積–可以很容易地稱量要包衣的一批片劑，以了解需要施加的包衣溶液的量。但是，片劑的表面積決定了所需包衣溶液的總量。片劑的大小及其表面性質(zhì)會(huì)顯著影響包衣條件和所需溶液量?？偯娣e/重量比從較小的片劑到較大的片劑顯著降低。
• 設(shè)備效率–傳統(tǒng)的糖衣效率不是很高，可以接受60％。效率取決于收集在鍋壁上的涂料。

使用涂層機(jī)的主要涂層

包衣是藥物片劑生產(chǎn)周期的zui后一步。為了獲得成功，與未涂布產(chǎn)品相比，zui終產(chǎn)品必須表現(xiàn)出增強(qiáng)的視覺吸引力。

大致有兩種類型的包衣可用于藥物片劑，即糖衣和聚合物薄膜衣。

糖衣是傳統(tǒng)的片劑包衣方法，分為5個(gè)不同的步驟：

• 封口
• 涂底漆
• 平滑處理
• 涂面漆
• 拋光

薄膜包衣是一種較新的創(chuàng)新，它可以通過澆注法或鍋噴法一步一步施涂。通常，相同的包衣機(jī)可用于糖衣和聚合物膜包衣。以下是這三種涂布機(jī)的一些特性和優(yōu)點(diǎn)：

傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)鍋

• 這是一個(gè)連續(xù)的過程
• 干燥時(shí)間短
• 可用于糖衣和薄膜衣
• Pellegrini系統(tǒng)可以提高干燥效率
• 一種快速的包衣方法，因此比其他方法需要更少的時(shí)間來包衣片劑
• 減少藥片涂層的時(shí)間

穿孔鍋系統(tǒng)

• 干燥的空氣直接進(jìn)入滾筒
• 在Glatt涂布機(jī)的情況下可以配置氣流
• 顯示越來越多的涂層功能
• 干燥片劑床比其他方法更有效

流化/空氣懸浮系統(tǒng)

• 從噴嘴連續(xù)施加涂料溶液
• 高壓無氣和低壓霧化器系統(tǒng)產(chǎn)生非常細(xì)的噴霧，從而形成均勻的薄膜
• 無氣霧化器系統(tǒng)主要用于空氣懸浮涂布機(jī)