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轉(zhuǎn)籃法與槳法的選擇

轉(zhuǎn)籃法與槳法的選擇:一般情況下,片劑多選擇槳法,轉(zhuǎn)籃法多用于膠囊劑或漂浮的制劑,研 究資料應(yīng)進行兩種方法的對比試驗,以確定**佳方法。

轉(zhuǎn)速的選擇:目前,各G藥典中收載的溶出度測定方法中的轉(zhuǎn)速,大部分在50~100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)籃法以100轉(zhuǎn)/分為主;槳法以50轉(zhuǎn)/分為主。一般認為槳法50轉(zhuǎn)/分相當(dāng)于轉(zhuǎn)籃法100轉(zhuǎn)/分。轉(zhuǎn)速的設(shè)置與具體品種有關(guān),通常,藥物制劑的溶出速度隨著轉(zhuǎn)速的增加而增大。轉(zhuǎn)速過快,可能會導(dǎo)致對不同制劑溶出行為的區(qū)分能力差,所以不推薦選擇過高轉(zhuǎn)速。轉(zhuǎn)速的選擇應(yīng)以能區(qū)分不同處方和生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品為宜, 如確實需要選擇高轉(zhuǎn)速,應(yīng)進行充分的驗證。