醫(yī)藥產品的質量和安全性應該是任何制造商關注的重點，以照顧消費產品的客戶并在市場上保持其品牌名稱。因此，為了防止藥品中的微生物污染，制造商需要注意一些關鍵措施或注意事項。
制造商需要考慮建筑要求，例如窗戶應適當密封，以防止微生物污染或灰塵被收集。墻壁、地板或天花板等內表面不應有裂縫，以防止微生物污染進入，并且可以輕松有效地進行清潔。光點以及通風也應該很好，以便能夠很好地清潔所有區(qū)域。

生產區(qū)域使用的水槽應為不銹鋼材質，以防止生銹可能污染正在生產的藥品。制造過程中使用的器具和傳輸線應僅由不銹鋼制成。
另一個關鍵考慮因素是設施設計。這樣做是為了確保生產流程有效完成并順利運行。例如，為確保房間清潔，應設置空氣過濾和換氣率。同樣在關鍵區(qū)域，氣流應以足夠的速度沿一個方向流動，以防止顆粒封閉該區(qū)域。應調節(jié)溫度和濕度。
如果該區(qū)域產生任何污染物，應該有一個高效工作的HVAC 系統(tǒng)來清除和防止污染物擴散到其他區(qū)域。最后，出于維護目的，應將通風阻尼器和其他服務放置在遠離生產區(qū)域以便于接近的地方。
人員也應考慮預防藥物中的微生物污染。在生產區(qū)域工作的每個人都應保持高度的衛(wèi)生。此外，處理生產的人員應接受衛(wèi)生重要性培訓，并應在操作過程中穿戴適當?shù)姆雷o服，如發(fā)套、套鞋、外衣和胡須套，以防止污染。他們必須避免直接接觸產品或可能與產品接觸的任何設備部分。最后，應控制進入生產區(qū)域，只允許經(jīng)過培訓的人員進入。
應仔細選擇用于藥品生產的公用設施，例如水和蒸汽。例如，具有可控微生物負荷的高質量純化水應用于制藥。必須使用純凈水清潔和沖洗設備。
對于清潔和消毒，清潔劑的等級應合適，以盡量減少任何健康風險。該區(qū)域也應定期清潔和消毒。清洗設備不應與藥品直接接觸。應驗證清潔實踐以確保清潔過程有效控制微生物污染。
在制藥業(yè)工作的每個人都應該注意防止污染。參觀人員以及其他部門的人員也應接受在分類制造區(qū)域工作的培訓。從外地運出的設備可能是微生物污染的來源，因此，應對這些設備進行清潔和消毒。