靜電荷是設備運動部件的摩擦或材料顆粒的接觸和分離產(chǎn)生的電流。它是在加工過程中在不同的制藥設備中產(chǎn)生的。有時它是由粉末在設備表面連續(xù)流動而產(chǎn)生的。
如果軸和軸承之間有一層油膜將其電路與大地斷開, 移動的金屬部件也可能產(chǎn)生靜電荷。機器某些部件的絕緣也有助于保持設備中的靜電荷。
制藥業(yè)有許多類型的設備,它們可以導致粉末裝料,如攪拌機、FBD、振動篩、快速混合制粒機、膠體磨、混合機、包裝機、包衣機和軟管。但是振動篩和流化床干燥器很常見。
我在制藥廠工作時遇到的 靜電荷例子之一。篩選工人戴著塑料手套將物料壓在篩子上 , 篩分過程中的靜電 導致粉末在篩子中燃燒. 應防止其累積到可能危害產(chǎn)品和人體的危險水平。
具有揮發(fā)性溶劑的材料會因靜電荷而被火花點燃。它可能會損壞材料或影響在該區(qū)域工作的人員。設備中的靜電荷在操作期間有壓力,因為 FBD 也可能對操作員造成危險。
我還看到流化床干燥器在材料干燥過程中發(fā)生爆炸,這是由于帶有異丙醇的靜電荷,它的強度足以傷害在該區(qū)域工作的操作員。
靜電荷也會影響產(chǎn)品質(zhì)量。它會對粉末混合均勻性產(chǎn)生不利影響。具有相同電荷(負電荷或正電荷)的顆粒可能聚集在一起,并對混合均勻性產(chǎn)生負面影響。帶負電的 API 顆??赡軙奂?FBD 或手指袋的壁附近,并可能影響最終產(chǎn)品的含量均勻性。
1. 設備接地是通過將靜電移到大地來防止靜電的主要措施。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的所有設備必須正確接地,在該區(qū)域工作的人員應穿著棉質(zhì)服裝。
2. 應增加設備輪子、地板和鞋類的電導率,以防止產(chǎn)生靜電荷。
3.通過使用導體薄膜等增加非導體材料的電導率。
4. 通過對區(qū)域進行加濕或電離空氣來增加大氣的電導率。超過 65% 的相對濕度會在設備表面形成一層非常薄的層,可以防止靜電荷在設備表面的積累。
設備的接地連接應定期檢查和測試,尤其是在設備維護后。用導線將設備的不同部分粘合也有助于中和靜電,我們必須找到防止所有設備和儀器產(chǎn)生靜電的方法。