在制藥行業(yè),最終目的是生產(chǎn)一種藥物,以幫助人類改善健康狀況、改善疾病狀況或緩解慢性疾病。為此,制藥公司為自己提供了一個(gè)生產(chǎn)藥物的有利場(chǎng)所。這些特殊的地方有一些共同點(diǎn);清潔度,因此稱為潔凈室區(qū)域。
潔凈室是藥品生產(chǎn)行業(yè)最無(wú)菌的場(chǎng)所。它在保持藥物應(yīng)有的良好狀態(tài)方面的作用不容小覷。但是,如果所謂的潔凈室不是無(wú)菌的,會(huì)發(fā)生什么。如果它們被微生物污染了怎么辦?但是,是什么能讓微生物在如此貧瘠的地方生長(zhǎng)。很多因素!您知道微生物無(wú)處不在,因此可以在非常嚴(yán)格的條件下生存。讓我們用非常簡(jiǎn)單的術(shù)語(yǔ)來(lái)研究它們。
1) 相對(duì)濕度:這是環(huán)境中的含水量(一個(gè)地方的濕度)與大氣濕度的比值。如果潔凈室的相對(duì)濕度較高,那么它將有助于微生物很好地繁殖。您可能會(huì)問(wèn)含水量如何影響微生物的生長(zhǎng)。這是由于氧化還原過(guò)程的重要性。要知道,在微生物的生理過(guò)程中,必然有電子轉(zhuǎn)移的交換。
2)溫度:作為一名科學(xué)家,您知道陽(yáng)光是所有生命的源泉,但溫度是陽(yáng)光的周長(zhǎng)。環(huán)境溫度影響每個(gè)生物體的酶促反應(yīng),因此調(diào)節(jié)微生物的新陳代謝。所有溫度范圍都適用于不同的微生物群。但是潔凈室應(yīng)該將其溫度范圍設(shè)置在極端溫度,因?yàn)槟抢飵缀鯖](méi)有微生物可以繁衍。
3) 營(yíng)養(yǎng):大多數(shù)微生物需要的只是碳源和少量的氮和其他微量元素。大多數(shù)藥物材料主要由碳元素組成。在潔凈室不夠干凈或可能含有一些配方藥物碎片的地方,微生物會(huì)在其上生長(zhǎng)并迅速繁殖,從而污染潔凈室的其他地方。關(guān)于微生物的另一個(gè)了不起的事情是它們能夠?qū)⑽逄蓟衔镒優(yōu)榱蓟衔铮粗嗳?。一些微生物也可以耐受乙醇。一些微生物,因?yàn)樗鼈兛梢越到庖恍┧幤罚钥梢栽跐崈羰抑姓业健?/p>
4) 酸堿度:這是一個(gè)地方、物質(zhì)或生物的酸度或堿度。理想情況下,微生物可分為嗜酸、耐酸、耐堿性和嗜堿性。微生物的生存能力取決于 pH 值。如果一個(gè)本來(lái)應(yīng)該是酸性的潔凈室最終變成堿性的,它將促進(jìn)微生物的生長(zhǎng)。
5) 氧氣:微生物在營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的新陳代謝中使用許多來(lái)產(chǎn)生能量。人類住所周圍自然界中最常見(jiàn)的需氧微生物需要氧氣。在已經(jīng)有微生物的潔凈室中,當(dāng)氧氣充足時(shí),微生物會(huì)受到青睞,因此會(huì)受到很多污染。氧氣是必不可少的,因?yàn)樗兄谖⑸镞M(jìn)行氧化還原反應(yīng)。
6) 壓力:一個(gè)地方的壓力會(huì)影響微生物的健康和生長(zhǎng)。非常高的壓力不會(huì)促進(jìn)增長(zhǎng)。大多數(shù)情況下,建議在不使用時(shí)將潔凈室保持在高壓下。這是為了阻止工人在那里引入的微生物的生長(zhǎng)。
據(jù)我們所知,這些因素會(huì)影響微生物污染,但如果其他因素不存在或不積極,則存在一個(gè)積極因素并不能保證微生物的繁榮,這是多重障礙。