目的：規(guī)范BJ-ZN崩解儀的操作使用。 范圍：BJ-ZN崩解儀。 

責(zé)任：化驗人員負(fù)責(zé)執(zhí)行，化驗室主管負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。 內(nèi)容： 

1  概述  崩解系指團體制劑在檢查時限內(nèi)全部崩解溶散或成小于2.0mm的碎粒，除破碎的膠囊殼外，應(yīng)全部通過篩網(wǎng)。本法系用于檢查膠囊劑、空心膠囊和片劑在規(guī)定條件下的崩解情況。 

2  儀器裝置采用BJ-ZN型膠囊（片劑）崩解儀。 

3  技術(shù)性能儀器有一個吊籃，升降速度 30-32次/分，吊籃升降距離 55mm±0.5mm ；水域自動控制溫度：37℃±0.5℃。 4  操作方法 

4.1  通電前的準(zhǔn)備工作。 

4.1.1  在燒杯內(nèi)加入溶液，而后將燒杯置于水箱內(nèi)；在水箱內(nèi)注入水**水線高度，將吊籃置于燒杯內(nèi)，將加熱器放在水箱的長方形開口上（加熱器置于水中），爾后將水箱總成搬起放在機箱上的水箱托盤上。 

4.1.2  將機箱上的吊籃臂輕輕提起，正對水箱放下；將雙杯吊籃與吊籃臂連接在一起；將傳感器插入水箱上蓋的小圓孔內(nèi)。 

4.1.3  將傳感器、加熱器、水泵、總電源等插頭插入后面扳相應(yīng)的插座，將加熱器總成前面板的加熱按鈕置于彈出的位置。 4.2  通電工作 

4.2.1  接通220V市電，開啟電源開關(guān)，電源指示燈亮，水域開始工作；儀器自動予置定時為15分鐘。4.2.2  按下加熱器總成上的黃色加熱按鈕，加熱器上紅色指示燈亮，水域開始進(jìn)入自動加熱狀態(tài)，并自動將水域溫度控制在37℃±0.5℃以內(nèi)。 4.3  設(shè)置工作時限的步驟及到時后的操作。 

4.3.1  如：只試驗15分鐘時，只需按動控制相應(yīng)吊籃的啟動按鍵即可，吊籃開始上下運動，此時相應(yīng)的時間顯示窗全部歸零，而后按累計的方式由零開始計時，直**到達(dá)15分鐘時吊籃停止運動，試驗結(jié)束。 

4.3.2  如：需要試驗1小時30分鐘時，我們以左路為例，此時按動左路“選位”鍵約1秒，左路顯示窗**位數(shù)碼閃動顯示“0”（此時表示此位可以予置數(shù)值），再按動“選位”鍵使第二位數(shù)碼閃動顯示“0”，此時按動左路“置數(shù)”鍵，按一下數(shù)值增加為“1”，表示1小時，爾后再按動“選位”鍵，使左路顯示窗第三位數(shù)碼閃動顯示，爾后再按動“置數(shù)”鍵使第三位數(shù)變?yōu)?ldquo;3”為止，再按“選位”鍵變更到第四位數(shù)碼，再按“置數(shù)”鍵，使第四位數(shù)變更為“0”，此時左路顯示窗為“01：30”即1小時30分以予置完畢，此時將被試品放入吊籃，按動“啟動”鍵就可進(jìn)行試驗了。此時電機開始工作，帶動吊籃上下運行。 

4.3.3  右路時間顯示的設(shè)置方法同上。 4.4  有關(guān)說明： 

4.4.1  該儀器的“啟動”及“復(fù)位”共用一個“啟動”鍵。 

4.4.2  “啟動”功能：按鍵時間要長一些，約二秒，即按下鍵后待吊籃開始動作后抬手釋放該鍵。 4.4.3  復(fù)位功能： 

4.4.3.1  當(dāng)崩解儀正在工作過程中，予置時間未到終點前需要停止時，按下“啟動”鍵，即可“復(fù)位”，吊籃停止動作，顯示窗數(shù)碼顯示為已予置數(shù)值。 

4.4.3.2  當(dāng)崩解儀完成一次工作后，此時，如想改變時間直接按“選位”鍵，此時不工作，必須先按“復(fù)位”即“啟動”鍵，按鍵時間要短，點動即可，再按“選位”鍵使左**位數(shù)碼閃動，即可以改變數(shù)值（如按“選位”鍵后左**位數(shù)碼無閃動，可再重復(fù)上述動作，直**再按“選位”鍵時**位數(shù)碼閃動即可），這樣其后幾位也可以變更予置數(shù)。 4.5  注意事項。 

4.5.1  該儀器使用前一定要檢查電源插頭的地線是否有可靠接地。 4.5.2  該儀器請勿置于潮濕處，嚴(yán)禁機臺上帶水操作。4.5.3  嚴(yán)禁在水箱內(nèi)無水時開啟加熱器；水箱內(nèi)注入的水一定要保持水線高度，否則嚴(yán)禁加熱。 

4.5.4  操作者請勿隨手拆卸儀器。 

5   儀器使用記錄見“一般儀器使用記錄SOP-QC-2002-01(1)”。